Servicios · Consultoría

Consultoría y Servicios Regulatorios

Acompañamos a empresas y laboratorios a diseñar, implementar y mantener sus sistemas de gestión, para cumplir con la regulación y la normatividad vigentes y mantener la calidad y confiabilidad de sus productos y servicios.

ExperienciaDesde 2002
CertificaciónBPL INVIMA
Registro ICAResolución 093858 de 2021

Sistemas de gestión y buenas prácticas

BPM, BPL y HACCP (ISO 22000)

Implementación, mantenimiento y asesoría ad-hoc, y sistemas integrados de gestión para las industrias farmacéutica, cosmética, veterinaria, de alimentos, fitoterapéuticos y suplementos dietarios.

BPL para laboratorios

Implementación y mantenimiento de Buenas Prácticas de Laboratorio en laboratorios microbiológicos y fisicoquímicos.

Sistemas de gestión de calidad

Diseño e implementación de sistemas de gestión de calidad alineados a la estrategia y la cultura de su organización.

Servicios regulatorios y farmacovigilancia

Servicios regulatorios

Acompañamiento para la comercialización de productos: registros sanitarios, expedientes, interacción con el INVIMA y cumplimiento de BPM y BPL.

Farmacovigilancia

Diseño e implementación de sistemas de farmacovigilancia, PMR y PBRER, con capacitación y monitoreo.

Empresas extranjeras

Asesoría en farmacovigilancia y normatividad para empresas extranjeras que buscan producir en Colombia.

Alianzas con maquiladoras

Acompañamiento para el relacionamiento y las alianzas con maquiladoras farmacéuticas, veterinarias y cosméticas.

Soporte técnico y cultura de calidad

Técnicas analíticas

Estandarización de técnicas analíticas y evaluación de la eficiencia antimicrobiana.

Liderazgo y coaching

Talleres y capacitaciones en liderazgo experiencial y coaching sistémico para fortalecer la cultura de calidad.

Conozca nuestras capacitaciones en BPM y HACCP →

Cuéntenos en qué etapa está su empresa y le proponemos el acompañamiento que necesita.

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